简化产品开发生命周期并优化流程
简化法规合规性，缩短上市时间。ISO 13485是医疗器械的国际质量管理体系（QMS）标准。该标准旨在帮助组织证明其产品符合严格的行业法规，并通过基于风险的质量管理体系方法，加强对监管要求的关注，并加强对供应商的管控，以保障患者安全。它适用于设备制造商，以及为设备制造商提供支持的组织，使他们能够优化流程，简化产品开发生命周期。
我们的ISO 13485服务
LRQA可根据ISO 13485要求提供培训、认证和审核服务。通过现场、远程或两者混合方式的交付，我们灵活的服务可以为组织量身定制，以满足您组织的独特需求。
培训
通过多种学习方式，为不同的经验水平设计的一系列课程，帮助您掌握ISO 13485知识及其运用。
差距分析
可选性服务，在ISO 13485正式审核前，我们的专家审核员帮助您识别现有体系存在的不符合。
认证
在认证过程中，LRQA根据 ISO 13485标准要求审核您的质量管理体系，评估体系的有效性以展示其能力，帮助建立利益相关方对您的信任。
整合的审核
多个管理体系的整合可以使用整合的审核和监督方案，帮助您更高效地实施多体系管理、且更具成本效益。
为什么与LRQA合作？
全球的专业技能
我们在全球拥有专业水平优秀的审核员，可以提供全球一致的、追求卓越的本地服务。无论您在哪里经营，我们都能为您提供服务。我们的人员是技术专家，深谙质量管理知识。
灵活交付
我们的 ISO 13485 培训和认证服务可以根据您的业务需求进行定制，可以在客户现场或远程提供，还可以通过现场和远程混合的方式提供。若选择远程交付方式，您将获得同样优质的服务，还可获得交付灵活且快速等优势。
第一之荣誉
我们是第一家获得英国皇家认可委员会 UKAS 认可的机构，可在全球范围内提供一系列标准的认证服务。我们持续在不同行业制定各种具体标准和框架方面发挥重要作用。
全面保障
我们的服务不局限于合规性。LRQA专家是行业翘楚，他们通过对您体系进行有效和稳健的审核，提出实用的持续改进建议，帮助您实现增值。
